Pour un groupe pharmaceutique en forte croissance à l'international, nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires Europe.
En direct avec le Directeur des Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques, vous serez responsable sur l'Europe de la totalité de l'activité réglementaire du portefeuille de produits dont vous avez la charge. Vous suivez les produits commercialisés comme les produits en développement. Vous assurez la soumission suivant la procédure retenue et la mise à jour des dossiers réglementaires (renouvellement, variations). Vous pilotez les relations avec les autorités de santé concernées (EMEA, autorités par pays...) en collaboration directe avec les partenaires de chaque pays. Avec la structure Europe Marketing/Ventes et Médicale, vous êtes leur support réglementaire. Vous avez des contacts directs avec le site industriel concerné par vos produits. Le poste est basé en région parisienne.
Docteur en Pharmacie avec une expérience en Affaires Réglementaire de plus de 10 ans, vous avez au minimum 5 années au niveau européen. Votre compétence technique est diversifiée et vous avez mis à l'épreuve auprès des autorités de santé internationales votre talent de négociateur. Votre niveau d'anglais est excellent. |
