Avec près de 20 000 collaborateurs dans 100 pays, notre Groupe SNC-Lavalin, leader mondial de l'ingénierie de construction est implanté en Europe depuis 1996, où le Groupe y emploie plus de 2 300 collaborateurs dont 1350 en France répartis à travers une quarantaine d'agences.
Notre entité SNC-Lavalin Pharma a développé ses compétences dans plusieurs métiers complémentaires. En effet, notre société exerce le métier d'ingénierie-ensemblier dans les domaines de la pharmacie et de la chimie de spécialités.
Par ailleurs, SNC-Lavalin Pharma a acquis une très large expérience dans le domaine de l'industrie pharmaceutique. Nous intervenons à deux niveaux : en chimie fine et de spécialités pour concevoir et réaliser des ateliers de synthèse pour les principes actifs, et en pharmacie pour concevoir et réaliser les équipements et l'environnement nécessaires à la production des médicaments.
Pour accompagner le développement de notre agence de Lyon, nous recrutons un(e) Responsable Réglementaire H/F
En relation avec le directeur de l'activité Commissioning & Validation, Vous êtes responsable du service Conformité réglementaire. A ce titre vous assurez l'organisation du service, sa gestion et son développement.
Vous intervenez dans le cadre des deux activités de SNC-Lavalin Pharma : Ingénierie, Commissioning & Qualification et ce principalement pour les industries pharmaceutiques, cosmétiques et de la santé.
Expert de l'entreprise en Conformité Réglementaire vous participerez aux phases d'avant projet dans le cadre de la définition du besoin et de la conformité aux exigences réglementaires et des analyses de risque au niveau de la conception. Vous optimisez les outils de veille technique et réglementaire pour les législations européennes et américaines. Ces outils seront utilisés par l'ensemble des acteurs européens de SNC-Lavalin Pharma.
Vous développez et participez à l'activité formation aux exigences réglementaires. De plus, vous assurez le développement de cette activité au sein d'organismes tels que l'IFIS, ASPEC, l'ISPE.....Enfin, vous préparez et/ou pilotez les audits chez les fournisseurs ou les clients et gérez la mise en place d'une activité commerciale propre au développement de l'activité conseil.
Ingénieur ou Pharmacien, vous avez une expérience de minimum 10 ans dans un domaine réglementaire chimie et pharmacie, ainsi qu'une bonne connaissance des exigences BPF et cGMP. Vous maîtrisez l'anglais (écrit et oral).
Vous faites preuve d'une grande rigueur et possédez des qualités d'organisation ainsi qu'un bon esprit d'équipe. |
